2月7日，從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心原輔包登記信息平臺獲悉，由金城醫(yī)藥集團子公司山東金城生物藥業(yè)自主研發(fā)的非無菌原料藥丁二磺酸腺苷蛋氨酸，順利通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心專業(yè)和技術(shù)評審，審批狀態(tài)順利轉(zhuǎn)“A”。

    腺苷蛋氨酸是存于人體所有組織和體液中的一種生理活性分子。它作為甲基供體(轉(zhuǎn)甲基作用)和生理性巰基化合物(如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和輔酶A等)的前體(轉(zhuǎn)硫基作用)參與體內(nèi)重要的生化反應(yīng)。在肝內(nèi)，通過使質(zhì)膜磷脂甲基化而調(diào)節(jié)肝臟細胞膜的流動性，且通過轉(zhuǎn)硫基反應(yīng)可促進解毒過程中硫化產(chǎn)物的合成。只要肝內(nèi)腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范圍內(nèi)，這些反應(yīng)就有助于防止肝內(nèi)膽汁淤積。在臨床中，該產(chǎn)品主要適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁淤積及妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積。